≈≈福瑞股份300049≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:24.10.26)
[2024-10-26] 福瑞股份(300049):股权激励费用影响表观利润,静待MASH治疗药物推广-2024年三季报点评
    ■光大证券
    事件:公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营收9.80亿元(YOY+21.42％),归母净利润1.02亿元(YOY+39.42％),扣非归母净利润0.97亿元(YOY+21.98％),业绩符合预期。
    点评:股权激励费用摊销影响净利润:24Q3公司单季度实现营收3.37亿元(YOY+19.37％),归母净利润0.27亿元(YOY-9.22％),扣非后归母净利润0.22亿元(YOY-31.38％)。公司利润端同比下滑主要是Q3计入股权激励费用0.17亿元。剔除该费用影响后,24Q3公司归母净利润为0.43亿元。
    静待MASH治疗药物市场开拓:24年3月,全球首个MASH治疗创新药Resmetirom获批上市,正式打开MASH治疗市场蓝海。此外,多个MNC的GLP类药物的MASH治疗临床正在持续推进,相关药物获批后将进一步加速MASH患者治疗渗透率。公司产品Fibroscan作为MASH无创筛查的主要检测设备,其渗透率也有望随着MASH治疗药物的推广而进一步得到提升。
    盈利预测、估值与评级:公司是MASH无创筛查龙头企业,产品销售覆盖欧洲、亚洲、北美等地区主要国家。基本维持公司24-26年归母净利润为2.09/3.21/4.59亿元,分别同比增长106.0％/53.4％/42.9％,对应当前股价PE分别为65/43/30倍,维持"增持"评级。
    风险提示:MASH药物销售推广不及预期;MASH诊断产品竞争加剧;公司销售不及预期。

[2024-10-24] 福瑞股份(300049):期待司美格鲁肽MAFLD三期临床进展
    ■财通证券
    事件:2024年前三季度,福瑞股份实现营收9.80亿元(+21.42％),归母净利润1.02亿元(+39.42％),扣非后归母净利润0.97亿元(+21.98％)。其中,单Q3实现营收3.37亿元(+19.37％),归母净利润0.27亿元(-9.22％),扣非后归母净利润0.22亿元(-31.38％)。剔除股权激励费用影响后,单Q3归母净利润为0.43亿元(+28.38％),业绩符合预期。
    预计Echosens净利润增速出现大的拐点:上市公司控股Echosens50.09％的股权,少数股东权益基本上为Echosens非控股股东的权益。其单24Q3为0.21亿元,同比增长46.04％,扭转上半年净利润下滑的态势。
    代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)新药陆续上市将加速Echosens业绩兑现:Madrigal的Resmetirom已于今年3月上市,成为MAFLD领域第一个新药,其主要应用于肝病科室,此科室是FibroScan覆盖率相对较高的科室,对业绩增量贡献相对较弱。但GLP-1有望成为MAFLD的极大靶点,GLP-1在降低肝脂和代谢方面展现出大成绩(MAFLD更多是由二型糖尿病和肥胖引起的伴生病),更多的将主攻内分泌科和初级保健等场景,这正是FibroScan未来最主要的发力点。司美格鲁肽预计于24Q4披露MAFLD的注册性III期数据,相关适用证的上市将助推FibroScan高增长。由于内分泌和初级医疗保健等场景FibroScan渗透率低,所以新药上市前需要先铺仪器,才能保证筛查和患者全流程跟踪,所以FibroScan将率先放量。此外,GLP-1的大企业还包括礼来、勃林格英格翰和默沙东等,跨国大药企的进入,使得MAFLD的认知度迅速提升,药物的陆续上市使得MAFLD的筛查和诊疗人群快速扩大,从而体现到福瑞的业绩上。
    投资建议:预计公司2024-2026年营收15.94/22.99/32.25亿元,归母净利润2.01/3.10/4.73亿元。对应PE分别为64.26/41.57/27.26倍,维持"买入"评级。
    风险提示:公司FibroScan销售进度不及预期;MAFLD药物获批不及预期;Echosens少数股东权益转让不确定性风险。

[2024-09-17] 福瑞股份(300049):业绩符合预期,FibroScanGo按次收费模式逐步兑现
    ■华源证券
    事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入6.43亿元,同比增长22.53％,归母净利润7536万元,同比增长71.99％,扣非归母净利润7446万元,同比增长59.30％,业绩符合预期。二季度单季实现收入3.2亿元,同比增长13.24％,归母净利润3264万元,同比增长5.93％,扣非归母净利润3317万元,同比增长16.42％。
    器械收入稳健增长。24H1器械收入5491万欧元(同比+9.78％),其中设备销售收入2950万欧元(同比-4％),占比54％;按次收费、租赁及其他收入2541万欧元(同比+31％),占比从23年的40％提升至46％。Echosens公司实现净利润948万欧元。FibroScan学术地位领先,已被欧洲肝病学会、美国肝病学会等多个权威机构列入指南推荐,随着全球MASH新药持续取得突破性进展,公司积极推动相关临床实践指南的更新。2024年3月,FDA首款批准的治疗MASH新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书;2024年世界卫生组织(WHO)针对乙肝患者发布的最新指南推荐使用FibroScan作为无创检验及诊断工具。
    FibroScanGo按次收费模式有望逐步兑现。公司积极拓展按次收费产品FibroScanGo/Box在初级保健领域及非肝脏领域的应用,截至24M6,FibroScanGo/Box在全球累计安装近500台,相比23年底的275台增长显著。我们预计Go/Box投放数量的增加,按次收费产品收入占比有望进一步提升,基于:1)不断拓展应用场景,推动FibroScanGo/Box用于普通人群的常规筛查和诊断;2)与国际大型药企的合作关系不断深化,FibroScan在MASH药物研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等,推动FibroScan成为全球MAFLD/MASH诊断领域的金标准。
    药品业务实现恢复性增长。24H1药品收入1.97亿元(同比+52.32％),我们预计主要得益于复方鳖甲软肝片收入的快速增长,基于:1)院内,公司利用自身品牌和渠道优势,在维持原有公立医院渠道的基础上,通过开展大量真实世界课题研究,以学术推广助力销售;2)院外,以金装产品整合健康管理增值服务,突出院外产品形象定位,加大在药店、电商平台、互联网医院等零售渠道的开发力度。
    盈利预测与估值。预计2024-2026年归母净利润分别为2.08/3.04/4.28亿元,增速分别为105％/46％/41％,当前股价对应PE分别为48X、33X、23X。公司为肝病无创诊断龙头企业,NASH早期诊断需求广阔,FibroScanGO按次收费模式有望逐步兑现,维持"买入"评级。
    风险提示:行业竞争加剧风险;FibroscanGO投放不及预期风险;MASH药物研发进展不及预期风险;主要原材料价格波动的风险。

[2024-09-13] 福瑞股份(300049):2024上半年归母净利润增长72％,药品业务增速亮眼-2024年中报点评
    ■国信证券
    药品业务增速亮眼,设备及技术业务表现稳健。2024上半年公司实现营收6.43亿元(+22.53％),归母净利润0.75亿元(+71.99％),扣非归母净利润0.74亿元(+59.30％)。其中24Q2单季营收3.20亿元(+13.24％),归母净利润0.33亿元(+5.93％),扣非归母净利润0.33亿元(+16.42％)。
    分产品来看,2024H1公司药品收入1.97亿元(+52.32％),设备及技术收入4.24亿元(+12.84％),医疗服务收入0.15亿元(-1.65％)。设备及技术收入稳健增长,FibroScan持续装机。药品收入增长明显,主要系:1)公司在维持原有推广渠道基础上迈向学术导向的销售模式。2)金装产品院外发力,持续拓宽药店、电商平台以及互联网医院等零售渠道。
    毛利率受收入结构影响略有下降,费用率明显改善。2024H1公司毛利率76.30％(-1.90pp),毛利率略有下滑,主要系收入结构变化,毛利率相对较低的药品业务占比提升所致。费用方面,销售费用率26.78％(-3.31pp),管理费用率17.99％(-3.05pp),研发费用率7.81％(+0.73pp),财务费用率-1.62％(-2.38pp),四费率50.96％(-8.01pp),费用率明显改善。归母净利率11.73％(+3.37pp),盈利能力有所提升。
    按次收费模式收入占比持续提升,MASH新药有望催化潜在市场需求。2024H1公司器械收入5490.66万欧元(+9.78％),其中设备销售收入占比53.73％,按次收费、租赁及其他收入占比46.27％(+7.52pp)。按次收费模式占比持续提升,截至2024H1末,公司在全球已累计安装近500台按次收费产品FibroScanGo/Box。MASH治疗领域首个药物Resmetirom已获批上市,2024年3月,FDA首款批准的治疗MASH的新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书,随着更多MASH药物上市和推广,有望进一步催化FibroScan检测的需求。
    投资建议:考虑FibroScan按次收费模式在国内推广尚处于早期,下调盈利预测,预计2024-2026年营收15.5/20.8/26.4亿元(原为16.1/22.0/28.0亿元),同比增速35％/34％/27％,归母净利润2.0/3.0/4.0亿元(原为2.0/3.0/4.1亿元),同比增速95％/51％/34％,当前股价对应PE=50/33/25x,维持"优于大市"评级。
    风险提示:设备销售不及预期;药品院外拓展不及预期;竞争风险;汇率风险。

[2024-09-01] 福瑞股份(300049):药品表现亮眼,按次收费需求持续扩容-2024年中报点评
    ■西南证券
    事件:公司发布2024年中报,2024H1年收入6.4亿元(+22.5％),归母净利润0.8亿元(+72.0％)。
    药品板块表现亮眼,学术转型初显成效。分产品看,2024H1公司仪器收入4.2亿元(+12.8％),药品收入2.0亿元(+52.3％),医疗服务收入0.2亿元(-1.7％)。药品业务逐渐转向以学术为主导的销售模式,2024H1药品业务收入出现显著增长。院外持续提升药店、电商平台、互联网医疗等渠道覆盖,进一步扩大药品业务收入和利润空间。
    FibroGo按次收费+MASH药品数据刺激肝纤维化检测需求扩容。2024H1公司器械收入5491万欧元(+9.8％)。其中设备端收入2950万欧元,按次收费、租赁及其他收入2541万欧元,两者收入占比为54:46。全球肝纤维化检测需求有望扩容,主要因:1)按次收费的商业模式赋能基层医疗机构需求。截至2024H1,按次收费模式产品FibroScango/box已实现装机约500台。2)MASH首款新药Resmetirom获批上市,礼来GLP-1类药物tirzepatideII期数据、诺和诺德司美格鲁肽III期临床数据等将刺激肝纤维化检测需求再扩容。
    股权激励计划彰显公司发展信心。公司发布2024年股票激励计划(草案修订稿),拟向激励对象授予约350万股,占总股本1.3％。业绩层面考核目标为2024～2026年扣非归母净利润不低于2/3/4亿元。
    盈利预测:我们预计2024-2026年营收为15/20/27亿元,归母净利润为2/3/4亿元,对应PE为53/36/27倍。
    风险提示:原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、MASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险。

[2024-09-01] 福瑞股份(300049):期待更多MAFLD新药的喜人进展
    ■财通证券
    事件:24H1,福瑞股份实现营收6.43亿元(+22.53％);归母净利润0.75亿元(+71.99％),扣非后归母净利润0.74亿元(+59.30％)。
    器械分成等模式占比持续提升、药品增速高:24H1,公司器械业务实现营收5,490.66万欧元(+9.78％),其中设备销售收入2,950万欧元,占比53.73％;按次收费、租赁及其他收入2,541万欧元,占比46.27％,占比较23H1提升了7.52个百分点,较2023年末提升了6.68个百分点。Echosens公司实现净利润947.61万欧元;上市公司员工销售与管理薪酬费用增加0.30亿元人民币,预计是器械业务短期大量招人做投放业务所致,从而拖累短期业绩。公司积极拓展按次收费产品,FibroScanGo/Box在初级保健领域及非肝脏领域的应用,已覆盖北美、欧洲、亚太多个国家,在全球累计实现安装近500台,而去年同期仅为158台,2023年底为275台。2024H1,公司药品业务实现营收19,728.04万元(+52.32％),药品开启新一轮高增长。
    代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)新药陆续上市将加速器械业绩兑现:Madrigal的Resmetirom已于今年3月上市,成为MAFLD领域第一个新药,其主要应用于肝病科室,此科室是FibroScan覆盖率相对较高的科室。GLP-1有望成为MAFLD的大靶点,GLP-1在降低肝脂和代谢方面展现出大成绩,将更多的主攻内分泌科和初级保健等场景,这正是FibroScan未来最主要的发力点。司美格鲁肽预计于24Q4披露MAFLD的注册性III期数据,相关适用证的上市将助推FibroScan高增长。GLP-1的大企业还包括礼来、勃林格英格翰和默沙东等,跨国大药企的进入,使得MAFLD的认知度迅速提升,药物的陆续上市使得MAFLD的筛查和诊疗人群快速扩大,从而体现到福瑞的业绩上。
    投资建议:预计公司24-26年营业收入15.94/22.99/32.25亿元,归母净利润2.01/3.10/4.73亿元。对应PE分别为55.96/36.20/23.74倍,维持"买入"评级。
    风险提示:公司FibroScan销售进度不及预期;MAFLD药物获批不及预期;Echosens少数股东权益转让不确定性风险。

[2024-08-08] 福瑞股份(300049):肝纤维化无创检测全球首创,行业创新有望开启持续放量-公司研究报告
    ■海通证券
    福瑞集团成立于1998年,是一家专注于肝病医疗的企业。公司的管理总部设于北京,各子公司分布于法国、西班牙、德国、美国、中国香港等国家地区及重要省会城市。公司自我定位是以药品生产、器械研发与销售和肝病、儿科医疗服务为一体的管理式医疗集团。
    公司近年保持稳健增长,营业收入从2017年8.50亿元增加到2023年11.54亿元,6年CAGR为5.22％,归母净利润从2017年0.72亿元增加到2023年1.02亿元,6年CAGR为5.90％。2024年第一季度,公司归母净利润为0.43亿元,同比增长228.57％。
    公司重视研发,2018-2023年研发费用CAGR达5.75％。公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升,力求研发出更多元的肝病诊断系列产品。截至2023年12月,公司共有研发人员86人,占比12.23％,研发人员中硕士及以上学历占比56.98％。
    FibroScan因其专利技术优势,可进行准确地无创检测。肝活检是目前肝纤维化诊断的金标准,但由于有创性、不可重复性和费用高等特性无法作为日常伴随诊断的经常性手段;血液生化指标检测虽方便且创伤小,但其准确性目前相对较差;TE诊断效能较高且兼具无创性特点,且已建立统一的不同病因肝纤维化TE肝弹性值。FibroScan具有无创性、准确率高、检测时间短、定量等特点,优势明显。
    FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器,是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备,已成为欧美指南主流检测方式。FibroScan系列诊断设备已被世界卫生组织、欧洲肝病学会、美国糖尿病学会、英国国家卫生与临床优化研究所、美国肝病研究学会、美国内分泌医师学会等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备,获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证,超过4200篇同行评审文献和180篇国际指南中显示了FibroScan在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效,在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。
    盈利预测。我们预计公司24-26年EPS分别为0.72、1.15、1.69元,归母净利润增速分别为88.9％、59.1％、46.9％,参考可比公司估值,考虑公司所处肝病行业的高景气度和肝病检测领域领先地位,我们给予公司2024年63-73倍PE,对应合理价值区间45.44-52.65元,给予"优于大市"评级。
    风险提示。估值波动风险,FibroscanGo放量不及预期,竞争格局恶化等。

[2024-06-03] 福瑞股份(300049):专注肝病领域,FibroScan GO开启新增长曲线-首次覆盖报告
    ■华源证券
    投资逻辑:公司在肝病诊疗领域深耕二十多年,拥有全球首创并经临床验证的肝纤维化无创检测仪器FibroScan。随着全球NASH新药研发不断突破,NASH早期诊断需求有望迎来快速增长。FibroScan作为无创肝纤维化检测仪器,全球广泛使用,学术地位高,领导者地位稳固。看好FibroScanGO按次收费模式持续兑现,已装机数百台,预计将加速投放,开启公司新一轮成长曲线。
    首个NASH新药获批,多款药物处于临床后期,NASH检测需求有望快速增长。NAFLD已成为全球第一大慢性肝病,全球NAFLD总体患病率约为25％,其中约20％可能发展为NASH。NASH药物研发历经40余年,此前一直无药可治。2024年3月14日,Madrigal的Resmetirom成为首款获FDA批准上市的NASH新药,同时多款NASH在研药物早期临床数据表现出色,未来有望陆续公布临床后期积极数据并报产。随着全球NASH新药研发持续取得突破性进展,我们预计NASH筛查和诊断需求有望迎来快速增长。
    学术指南推荐,临床广泛认可,FibroScan无创诊断领导者地位稳固。1)FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器,作为第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备,在全世界范围内广泛使用,每年诊断患者上千万人次。2)FibroScan学术地位高,被欧洲肝病学会、美国肝病学会等多个全球权威机构列入180篇指南推荐,已发表的同行评审文献超过4200篇。3)FibroScan拥有全球专利布局,并基于长期积累的临床数据不断提升算法处理能力,市场地位持续稳固。4)相较于血液检测和肝穿刺,FibroScan具有无创、易于操作、即时诊断和更经济等优势,有望成为NAFLD高风险人群乃至全人群的常规筛查和诊断标准。
    按次收费商业模式持续兑现,FibroScanGO打开公司成长天花板。2022年,Echosens推出了按次收费模式的FibroScanGO,以拓展在基层医院及非肝病科室的应用,截至2023年底,FibroScanGO已在欧美地区累计实现装机275台。我们认为随着公司与跨国药企的合作关系不断深化,共同推进NASH的早期诊断,GO的投放速度将进一步加快。
    药品业务稳健。2023年,核心产品复方鳖甲软肝片实现销量1.4亿片,同比下滑23％,2024年公司将加大学术推广力度,有望实现恢复性增长。
    盈利预测与估值:我们预计2024-2026年归母净利润分别为2.04亿元、3.12亿元、4.53亿元,增速分别为101％、53％、45％,当前股价对应的PE分别为67x、44x、30x,选取三诺生物、迈瑞医疗、澳华内镜作为可比公司,考虑到NASH检测需求增长潜力大,公司是全球肝病无创诊断龙头企业,按次收费产品FibroScanGO打开新增长曲线,首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险提示:行业竞争加剧风险;FibroscanGO投放不及预期风险;NASH药物研发进展不及预期风险;主要原材料价格波动的风险。

[2024-05-09] 福瑞股份(300049):2024年一季度归母净利润增长229％,器械业务表现优秀
    ■国信证券
    2023年业绩小幅增长,2024年一季度业绩快速增长。2023年公司实现营收11.54亿元(+14.37％),归母净利润1.02亿元(+3.77％),扣非归母净利润0.99亿元(-1.02％)。其中23Q4单季营收3.47亿元(+19.68％),归母净利润0.28亿元(-23.47％),扣非归母净利润0.19亿元(-49.53％)。
    2023年公司业绩小幅增长,主要系药品业务受到市场竞争加剧、行业整顿影响,销售收入下滑20.8％;器械业务增长良好,实现收入8.3亿元,同比增长35.4％。2024年一季度公司营收3.23亿元(+33.35％),归母净利润0.43亿元(+228.57％),扣非归母净利润0.41亿元(+126.24％)。
    2024年一季度业绩快速增长,主要系药品业务回暖以及器械需求持续增长所致。
    按次收费模式逐步成熟,NASH药物上市有望催化FibroScan市场扩容。公司持续研发适合不同层次需求的产品,推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备FibroScanGO和FibroscanBOX,并成功在欧美和中国市场上市推广,截至2023年末已累计装机275台,按次收费的新模式未来有望为公司持续带来现金流,开启新的成长曲线。此外,全球NASH治疗药物的开发逐渐进入收获期,2024年3月14日,Madrigal公司的Resmetirom成为NASH治疗领域第一个获批药物,随着越来越多的NASH药物陆续获批上市,相关检测和筛查的需求有望快速释放,从而带动公司FibroScan产品的放量和检测量提升。
    推出股权激励,彰显发展信心。公司于2024年初推出股权激励计划草案,拟授予250万股股票,占总股本的1.14％;激励对象包括董事、高管、核心技术人员等109人;激励目标为2024/2025/2026年净利润不低于2/3/4亿元,表明对未来发展信心十足。
    投资建议:随着更多NASH药物陆续获批上市带动检测需求释放,按次分成新模式有望为公司开启第二成长曲线,维持24、25年收入预测,上调24、25年利润预测,新增26年盈利预测,预计2024-2026年营收16.1/22.0/28.0亿元(原24、25年为16.1/22.0亿元),同比增速39％/37％/27％,归母净利润2.0/3.0/4.1亿元(原24、25年为1.9/2.9亿元),同比增速108％/48％/35％,当前股价对应PE=69/47/34x,维持"买入"评级。
    风险提示:NASH药物开发不及预期;药品院外拓展不及预期;汇率风险。

[2024-05-05] 福瑞股份(300049):MASH药物陆续获批将带动FibroScan持续高增长
    ■财通证券
    事件:2023年福瑞股份实现营收11.54亿元,同比增长14.37％;实现归母净利润1.02亿元,同比增长3.75％。2024Q1福瑞股份实现营收3.23亿元,同比增长33.35％;实现归母净利润0.43亿元,同比增长228.57％。
    FibroScan进入持续高增长期:2023年Echosens医疗器械业务实现营业收入8.31亿元,同比增长35.40％;其中,Echosens设备销售实现收入5.03亿元,占比60.53％,按次收费、租赁及其他收入3.29亿元,占比39.59％。实现净利润1.76亿元,同比增长70.13％。截止2023年末Echosens采取按次收费模式的产品FibroScanGo已在北美、西欧地区(包括法国、德国、西班牙、英国、意大利等)累计实现安装275台。FibroScanGo推出一年多经验证实了按次收费模式的可行性和可及性,使所有关注肝脏健康的人群都能负担得起,有助于公司快速提升市场渗透率;进一步拓展FibroScanGo在非肝脏领域及初级保健领域的应用,FibroScanGo的目标客户将遍布全球。
    非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)新药陆续上市将加速FibroScan业绩兑现:Madrigal的Resmetirom(THRβ靶点)已于2024年3月获批上市,成为NAFLD领域第一个新药。GLP-1靶点有望成为NAFLD领域的大靶点,GLP-1在降低肝脂方面展现出大成绩,司美格鲁肽预计于2024年中披露NAFLD领域的注册性III期数据,相关适用证有望在2024年底上市。GLP-1的大企业还包括礼来、勃林格英格翰和默沙东等,跨国大药企的进入,使得NAFLD的认知度迅速提升,药物的陆续上市使得NAFLD的筛查和诊疗人群快速扩大,从而体现到福瑞公司的业绩上。
    投资建议:我们预计公司2024-2026年实现营业收入15.94/22.99/32.25亿元,归母净利润2.01/3.10/4.73亿元。对应PE分别为66.69/43.30/28.37倍,维持"买入"评级。
    风险提示:公司产品销售进度不及预期;MASH药物获批不及预期。

[2024-05-04] 福瑞股份(300049):新药获批催生检测需求,业绩逐渐进入兑现期-公司点评报告
    ■信达证券
    事件:2024年4月28日,公司发布2023年年度报告及2024年Q1季报,2023年公司实现营业收入约11.54亿元,同比增长14.37％;归母净利润约1.02亿元,同比增长3.75％;扣非归母净利润约0.99亿元,同比下降1.04％;
    2024年一季度营业收入3.22亿元,同比增长33.35％,归母净利润约0.43亿元,同比增长228.57％,扣非归母净利润约0.41亿元,同比增长126.24％。
    点评:
    核心产品增长明显,新药获批上市有望催生更多检测需求。公司积极把握非酒精性脂肪肝领域的发展机遇,不断提升全球范围内的Fibroscan临床应用需求,扩展公司医疗器械业务的发展空间。Echosens公司实现净利润约1.76亿元,较上年同期增长70.13％。2023年公司设备销售1142台,同比增长25.36％;同时公司采取按次收费模式的产品FibroScanGo已在北美、西欧地区累计实现安装275台。2024年3月14日,Madrigal公司NASH新药resmetirom获批上市,我们认为FibroScan有望成为NASH诊断的入口,带来诊断需求的大幅增长。
    24年Q1业绩超预期,未来成长可期。24Q1公司实现归母净利润约4272万元,同比增长228.57％,扣非归母净利润约4129万元,同比增长126.24％。公司业绩高增长的主要原因:一是公司器械业务保持持续增长;二是公司确定了坚持"肝癌高危人群筛查新路径+二级预防新策略+中医药优势品种按治疗效果价值付费新方向"为核心的管理式医疗战略,迈向以学术课题为导向的药品营销模式,公司在药品销售及管理式医疗方面业绩同比大幅提升。叠加NASH新药获批催化设备的需求放量,公司全年业绩有望超预期。
    盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.88、1.40、2.03元,PE分别为57.70、36.53、25.09。我们看好公司在肝病检测领域的发展前景,维持对公司的"买入"评级。
    风险因素:新品进入风险、FirborscanGO投放不及预期、NASH相关药物研发及商业化进展不及预期。

[2024-05-03] 福瑞股份(300049):器械业务高速增长,净利率有望逐步提升-2023年年报及2024年一季报点评
    ■光大证券
    事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,其中:1)24年公司实现营业收入11.54亿元(YOY+14.4％),实现归母净利润1.02亿元(YOY+3.8％),低于我们此前预期;2)24Q1实现营业收入3.23亿元(YOY+33.4％),实现归母净利润0.43亿元(YOY+228.6％)。
    点评:器械销售稳步增长,助力MASH无创筛查:23年公司器械业务实现收入8.31亿元,同比增长35.4％,是公司营收增速主要推动因素。具体拆分来看:1)设备销售实现收入5.03亿元,占比60.5％,销售仪器1142台(YOY+25.36％);
    按次收费、租赁及其他收入3.29亿元,占比39.5％,按次收费产品FibroscanGo累计安装275台。FibroScan系列产品被多家权威机构列入肝病检测指南,适用于乙肝、代谢相关性脂肪性肝(MASH)的诊断检测。随着24年3月首款MASH治疗药物被FDA批准上市,公司积极推进产品与不同层级医院及各大药企合作,成为MASH无创筛查的重要手段。
    毛利率有望改善,利润率逐步提升:23年公司毛利率为74.7％,同比提升1.3pp。
    按业务划分,公司药品业务毛利率为38.3％,器械业务毛利率为89.8％,医疗服务及其他业务毛利率为17.0％。随着高毛利率的器械业务收入保持较快增长,公司整体毛利率有望进一步提升。此外,24Q1公司各项费用率同比均有所改善,销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为24.2％/18.3％/7.9％,去年同期分别为28.8％/21.6％/8.0％,公司销售净利率同比提升5.36pp至20.26％,盈利能力得到显著提升。
    盈利预测、估值与评级:公司是MASH无创筛查龙头企业,产品销售覆盖欧洲、亚洲、北美等地区主要国家。考虑到公司盈利能力得到改善,FibroscanGo铺货逐步放量,我们上调公司24-25年EPS为0.79/1.21元(分别上调7.5％/16.3％),新增26年EPS为1.74元,分别同比增长105.1％/53.3％/43.2％,对应当前股价PE分别为64/42/29倍,维持"增持"评级。
    风险提示:MASH药物销售推广不及预期;MASH诊断产品竞争加剧;公司销售不及预期。

[2024-04-29] 福瑞股份(300049):23年器械板块收入增速显著,Fibroscan放量可期-年报点评
    ■广发证券
    器械板块收入增速显著。根据公司23年年报,公司实现营收11.54亿元(YOY+14.37％),归母净利润1.02亿元(YOY+3.75％);主要的器械板块实现营收8.31亿元(YOY+35.4％),其中设备销售实现收入5.03亿元,占比60.53％,按次收费、租赁及其他收入3.29亿元,占比39.59％;子公司Echosens实现净利润1.76亿元(YOY+70.13％);
    毛利率74.74％(YOY+1pp)。根据wind,公司24Q1实现收入3.23亿元(YOY+33.35％),归母净利润0.43亿元(YOY+228.57％),主要系两块业务业绩提升;毛利率76.6％(YOY-3.07pp)。
    公司持续推动FibroScan成为全球MAFLD/MASH检测领域金标准之一。根据公司23年年报,公司子公司Echosens按次收费模式的产品FibroScanGo已在北美、西欧地区累计实现安装275台;24年,公司希望实现由以一次性销售为主转换为按流量付费,推动FibroScan成为全球MAFLD/MASH检测领域的重要标准之一。
    公司整体费率表现稳定。根据wind公司23年销售费率27.86％(YOY+0.05pp),主要系销售人员职工薪酬及市场推广费用增加;管理费率17.86％(YOY-1.36pp),主要系职工薪酬、房屋租赁费用随着整体收入增加而增加。研发费率7.15pp(YOY+0.13pp),主要系Fibroscan升级及研发。
    盈利预测与投资建议。预计24-25年公司EPS分别为0.7元/股、0.89元/股、1.2元/股,参考可比公司估值以及考虑公司成长性,给予公司2024年75XPE估值,对应合理价值52.57元/股,给予"买入"评级。
    风险提示。宏观经济和外部环境变化带来的风险;行业竞争加剧风险;
    主要原材料价格波动的风险。

[2024-04-28] 福瑞股份(300049):Fibro保持高增速,股权激励彰显信心-2023年报及2024一季报点评
    ■西南证券
    事件:公司发布2023年报及2024一季报,2023年收入11.5亿元(+14.4％),归母净利润1.0亿元(+3.8％)。2024Q1收入3.2亿元(+33.4％),归母净利润0.4亿元(+228.6％).Fibro器械板块表现亮眼。分产品看,2023年公司药品收入2.8亿元(-20.8％),药品业务逐渐转向以学术为主导的销售模式,2024Q1药品收入出现显著增长;器械收入8.3亿元(+35.4％),医疗服务收入0.4亿元(+6.8％)。器械板块中,设备一次性收入5.0亿元,按次收费和租赁模式3.3亿元,两种模式收入占比约6:4。
    FibroGo按次收费+MASH新药上市刺激肝纤维化检测需求扩容。全球肝纤维化检测需求有望扩容,主要因:1)按次收费的商业模式降低了医疗机构设备购置成本是使用门槛,满足了基层的医疗需求。截至2023年报,按次收费模式产品FibroScanGO已实现装机275台。2)MASH首款新药Resmetirom获批上市,礼来GLP-1类药物tirzepatide在治疗MASH的2期积极结果将刺激肝纤维化检测需求再扩容。
    股权激励计划彰显公司发展信心。公司发布2024年股票激励计划(草案修订稿),拟向激励对象授予约350万股,占总股本1.3％。业绩层面考核目标为2024～2026年扣非归母净利润不低于2/3/4亿元。
    盈利预测:我们预计2024-2026年营收为15/21/27亿元,归母净利润为2/3/4亿元,对应PE为64/42/31倍。
    风险提示:原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、MASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险。

[2024-03-14] 福瑞股份(300049):肝病检测器械龙头,独家产品耀眼全球-公司深度报告
    ■信达证券
    肝病检测市场空间大。根据Frost＆Sullivan研究显示,由于肝脏没有神经分布,NAFLD/NASH被绝大多数患者所忽略,导致20％-30％的患者,从脂肪肝进展为NASH,而NASH患者发生肝硬化的概率为15％-25％。我们认为,肝病诊断市场在未来几年有望持续增长,而Fibroscan将在这一市场中扮演重要角色,其市场规模将有望稳健增长。
    推荐要点:1.持续深耕肝病领域,战略布局国际化。公司总部位于北京,子公司遍布于欧洲、美国、中国香港以及中国大陆重要省会城市,形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司自成立以来致力于肝病领域的全流程管理,深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年,集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体,从上游肝病诊断仪器,肝病治疗药品生产,药品代理及配送服务,到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据,筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期,为肝病患者提供了专业、全面的解决方案,形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。
    2.全球肝病发病率较高,FibroScan彰显商业价值:根据根据GraceEnHuiLim撰写的论文《AnObservationalDataMeta-analysisontheDifferencesinPrevelenceandRiskFactorsBetweenMAFLDvsNAFLD》显示,全球各地人群的NAFLD患病率:北美(35.3％),南美(35.7％),欧洲(30.9％),亚洲(30.5％),非洲(28.2％),即全球三分之一以上的人群患有NAFLD;25％的NAFLD患者可进展为NASH,35％-50％的NASH患者会进展为肝癌。仅仅欧洲、北美及中国三地,NASH患者即接近2亿人;FibroScan具有无创性、准确率高、检测时间短、定量等特点,优势明显,有望成为全球脂肪肝和肝纤维化的主流日常伴随诊断措施。
    3.传统设备+小型设备双轮驱动:FibroScan由基于VCTE?技术的LSM(肝脏硬度测量)和SSM(脾脏硬度测量),CAP?(受控衰减参数)前沿专利技术驱动,可用于评估肝脏纤维化,门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织、欧洲肝病学会、亚太肝病研究学会、美国肝病研究学会等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备;FibroScanGo采取按次收费模式,截至2023年上半年,已在北美、西欧地区(包括法国、德国、西班牙)实现安装158台,2023H1获得的分成和其它收入1938万欧元。我们认为,FibroScanGO的分成模式进一步打开了Fibroscan的市场空间,渗透率有望进一步提升。
    盈利预测与投资评级:我们预计2023-2025年归母净利润分别为为1.07、2.11、3.11亿元,增长分别为9.4％、97.4％、47.0％,对应24-25年PE分别为62.8x,42.7x。我们看好公司未来的长期发展,首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险因素:新品进入风险、FirborscanGO投放不及预期、NASH相关药物研发及商业化进展不及预期。

[2024-03-04] 福瑞股份(300049):Fibroscan保持高速成长-年度点评
    ■财通证券
    事件:近日,公司发布2023年业绩快报,公司实现营业总收入11.53亿元,较上年同期增长14.29％;实现扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润1.13亿元,较上年同期增长11.71％。
    器械业务持续快速增长,NASH大年值得期待。法国控股子公司医疗器械业务持续拓展,整体实现约1.75亿元净利润。同时,美股上市公司Madrigal研发的Resmetirom有望于3月14日前获FDA批准上市,开创NASH史上新的里程碑,NASH进入火热期。若NASH产品顺利上市,有望加速公司产品销售放量。
    未来,公司将通过"药品+器械+服务"协同驱动。2024年,公司将近一步提升FibroScan在国内外的市场占有率,加大按次收费模式下的便携式设备的铺设力度;同时帮助Echosens公司少数股东法国的股权投资基金Astorg进行股权退出事宜,期待引入具备优势数据、市场、管理、战略资源的,与公司目标一致的,能产生协同效应的合作伙伴。利用好产品、品牌、学术优势,通过"药品+器械+服务"协同驱动,实践公司的管理式医疗模式。
    投资建议:我们预计公司2023-2025年实现营业收入11.53/16.70/23.75亿元,归母净利润1.04/1.85/2.82亿元,维持"买入"评级。
    风险提示:Fibroscan销售不及预期;公司产品销售进度不及预期;政策波动风险;NASH药物获批不及预期。

[2024-02-29] 福瑞股份(300049):肝病无创检测龙头,Fibroscan放量可期-深度研究
    ■广发证券
    公司业绩稳步前行。根据公司2023业绩快报,公司全年实现营业收入11.53亿元(YOY+14.3％),归母净利润1.03亿元(YOY+4.8％),主要系法国控股子公司医疗器械业务持续拓展,整体实现约1.75亿元净利润。公司的Fibroscan已超过160篇国际指南建议使用,销往全球100多个国家。
    NASH行业爆发将至,Fibroscan放量可期。Fibroscan在全球肝病领域具有重要学术及市场地位,受到全球多部指南推荐,产品知名度高。
    与其他检测方法相比,Fiibroscan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器,具有无创、检查费低、客观、可重复性好、操作简单的综合优势。
    公司以NAFLD/NASH的诊断与治疗为中心,提升全球范围内Fibroscan的临床应用需求,推动FibroScan成为全球NASH无创诊断领域的金标准。
    软肝片销售模式转型渐成,肝病患者管理赋能药品。公司软肝片作为国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品,零售渠道拓展助力药品自主定价;儿科医疗健康管理和肝病慢病管理业务稳步推进。
    盈利预测与投资建议。公司为肝纤维化无创检测设备龙头,NASH新药临床数据积极、行业爆发在即,我们看好公司Fibroscan的技术优势、学术和市场地位,以及在NASH筛查、诊断和随访领域的潜力。
    预计23-25年公司EPS分别为0.39元/股、0.73元/股、1.00元/股,参考可比公司估值以及考虑公司成长性,给予公司2024年65XPE估值,对应合理价值47.15元/股,首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险提示。宏观经济和外部环境变化带来的风险;行业竞争加剧风险;
    主要原材料价格波动的风险。

[2023-12-31] 福瑞股份(300049):肝病治疗龙头企业,FibroScan开启销售新阶段-深度研究
    ■财信证券
    公司为肝病领域龙头企业,实力雄厚。公司于1998年成立,2010年在深交所创业板上市,公司自成立以来专注于肝病医疗,深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年,集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体。近年来,公司通过不断加强成本控制、适时调整公司业务经营策略、大力发展医疗设备业务,药品以及FibroScan系列等医疗设备销售稳定增长,进而带动公司营收增长。
    NAFLD发病率高,治疗药物市场规模广阔。NAFLD患病率较高,亚洲患病率为31.6％,欧洲为32.6％,北美为47.8％,发病人数众多。全球仅有一款治疗药物在印度获批,大量临床治疗需求尚未被满足,市场前景广阔,吉利德、礼来、诺和诺德、Intercept、艾尔建等多家企业均加紧布局NASH新药的研发,据弗若斯特沙利文报告,全球NAFLD/NASH相关药物的市场规模已从2016年的17亿美元增至2020年的19亿美元,复合年增长率为2.82％,预计2030年将达到322亿美元。
    FibroScan性能优异,多因素推动下有望带动公司业绩快速增长。FibroScan可无创无痛、定量、准确地评估肝脏纤维化和肝脏脂肪变,已获得超180个指南权威指南推荐,应用于NAFLD的早期筛查、风险分层和患者管理,在全球100多个国家及地区获得广泛应用。公司通过实施以下措施,有望进一步提升FibroScan的市场份额,并为公司业绩的快速增长提供有力支撑:(1)不断提高自身研发水平,持续研发适合不同层次需求的产品品种,2022年推出采用按次收费模式的设备FibroScanGO,并已上市推广;(2)推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新,提升FibroScan临床应用需求,不断扩展公司医疗器械业务的发展空间;(3)积极开展与国际大型药企的合作,助力药物临床试验及提供相关综合解决方案,以推进NASH的早期诊断,并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。
    投资建议:公司自成立以来专注于肝病医疗,先后投资、收购了法国EchosensSA、MedianSA、TheraclionSA等企业,目前已形成以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。独家产品FibroScan获得超180个肝病权威指南和学会的推荐,产品护城河深厚,控股子公司Echosens与多家药企达成合作关系,大力推动FibroScan设备安装,伴随未来NASH药物上市,预计FibroScan系列设备将快速放量,我们预计2023-2025年营业收入分别为11.19、15.80、21.81亿元,对应增速分别为10.89％、41.24％、38.03％,归母净利润分别1.00、1.71、2.63亿元,对应增速分别为2.03％、70.85％、54.19％,EPS分别为0.38、0.65、1.00元,当前股价对应PE分别为114.83x,67.21x,43.59x,首次覆盖,给予"增持"评级。
    风险提示:FirborScanGO投放不及预期、NASH相关药物研发进展不及预期、行业竞争加剧风险等。

[2023-11-03] 福瑞股份(300049):药品端短期业绩扰动,不影响公司长期核心器械主业
    ■长城证券
    事件:10月25日晚,福瑞股份发布2023年三季报。年初至报告期末公司实现营业收入8.07亿元(同比+12.23％),归母净利润0.73亿元(同比+20.41％),扣非归母净利润0.79亿元(同比+28.97％)。其中,单Q3季度实现营业收入2.83亿元(同比+4.65％),归母净利润0.29亿元(同比+4.01％),扣非归母净利润0.33亿元(同比同比+14.95％)。
    财务指标方面,毛利率显著提升。2023前三季度毛利率76.88％(2022前三季度为71.70％),销售费用率29.67％(2022前三季度为28.41％),管理费用率20.32％(2022前三季度为19.84％),研发费用率7.05％(2022Q3为7.24％),净利率15.09％(2022前三季度为13.32％)。
    Echosens是福瑞股份的重要子公司,旗下FibroScan设备是公司核心产品,FibroScan持续获得权威期刊、指南推荐。2023年9月柳叶刀子刊发表最新社评,呼吁从社会多个层面提高并重视对肝病的认识,同时在各地部署FibroScan来赋能初级保健人员和提高医疗机构的设施水平,最大程度发挥FibroScan在疾病早期筛查中的作用。2023年8月美国肝病研究会(AASLD)推荐使用FibroScan用于NAFLD和NASH患者的早期筛查。2023年8月美国胃肠病协会(AGA)发表了临床实践更新,该更新推荐了基于FibroScan核心专利技术VCTE的肝脏硬度测量在NAFLD患者风险分层管理中的应用。我们认为这些事件展现了福瑞股份长期核心器械主业的竞争力。
    FibroScanGo按次收费模式设备安装数量和使用量稳步增长。FibroScanGO已在美国和欧洲的部分国家实现了装机。产品70％分布在美国,其余部分在欧洲。此外,FibroScanGO的使用量也在稳步上升,合同续签率已经达到100％。FibroScanGO的目标客户遍布全球,包括院外市场,患者路径的上游以及一些非肝脏领域(endo、diabeto甚至初级保健)。
    公司预计,未来5年收入的复合增长率最高将达到40％左右,安装数千台FibroScanGO。
    NASH行业新药进展,是公司业务增长的催化剂。我们认为应把明星产品司美格鲁肽(降糖药、减肥药)同时理解成一款NASH在研新药:司美格鲁肽正在进行NASH的III期临床试验。Echosens已与多家制药公司达成了合作关系,如诺和诺德(丹麦)、Inventiva(法国)和Zydus(印度),共同致力于推动NASH领域的发展。在未来的12个月内,部分大型制药公司(如辉瑞、礼来、勃林格殷格翰等)预计将进入药物研发的后续阶段,Echosens也将积极促成与这些公司的合作。
    投资建议。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为11.87亿元、15.47亿元、20.47亿元,同比增速分别为17.57％、30.45％、32.30％;归母净利润分别为1.35亿元、2.11亿元、3.19亿元,同比增速分别为37.72％、56.74％、51.09％;EPS分别为0.51元、0.80元、1.21元。公司(2023年11月3日收盘)市值对应2023-2025PE分别为70.01X、44.66X、29.56X。因公司药品端业绩扰动,我们将公司2023年净利润预期下调。由于我们核心关注公司器械业务,以海外器械公司估值视角,福瑞股份估值仍有较大提升空间,我们维持公司"买入"评级。
    风险提示:宏观经济和外部环境变化带来的风险,行业竞争及行业政策的风险,药品原材料价格波动的风险,新业务发展不及预期的风险。

[2023-10-29] 福瑞股份(300049):三季度业绩有所波动,FibroScan Go装机持续增长
    ■国信证券
    2023Q3业绩有一定波动。2023年前三季度公司实现营业收入8.07亿元(+12.23％),归母净利润0.73亿元(+20.41％),扣非归母净利润0.79亿元(+28.97％)。其中23Q3单季营业收入2.83亿元(+4.65％),归母净利润0.29亿元(+4.01％),扣非归母净利润0.33亿元(+14.95％)。
    公司单三季度业绩增速较前两季度有所放缓,估计系药品业务受到市场竞争加剧、行业整顿影响,以及减值损失、股权激励费用摊销等对利润端有一定影响。
    毛利率显著提升,现金流状况良好。2023年前三季度公司毛利率76.88％(+5.18pp),归母净利率9.07％(+0.62pp),毛利率提升显著,预计系高毛利的器械业务收入占比逐步提升所致;费用率有所提升,销售费用率29.67％(+1.25pp),管理费用率20.32％(+0.47pp),研发费用率7.05％(-0.19pp),财务费用率-0.28％(+2.07pp),四费率56.76％(+3.61pp);现金流状况良好,经营性现金流净额2.01亿元,同比增长85％。
    按次收费模式逐步成熟,NASH药物上市有望催化FibroScan市场扩容。公司2022下半年推出面向基层医疗机构按次收费的FibroScanGo,截至23H1末已在欧美实现装机158台,按次收费的新模式未来有望为公司持续带来现金流,开启新的成长曲线。此外,NASH治疗药物的开发逐渐进入收获期,Madrigal已向FDA提出Resmetirom上市申请,2023年9月13日,Resmetirom上市申请获得受理并被授予优先审评资格,PDUFA日期为2024年3月14日,Resmetirom有望成为NASH治疗领域第一个获批药物,NASH药物上市后,相关检测和筛查的需求有望快速释放,从而带动公司FibroScan产品的放量和检测量提升。
    投资建议:NASH药物上市在即,有望催化FibroScan市场扩容,维持"买入"评级。
    公司前三季度业绩增长稳健,基于药品业务受行业整顿影响,下调盈利预测,预计2023-2025年归母净利润1.3/1.9/2.9亿元(原为1.8/2.5/3.5亿元),同比增速29％/50％/52％,当前股价对应PE=75/50/33x。公司FibroScan系列产品具备"专利+临床指南推荐"的护城河,随着NASH药物上市带动检测需求释放,按次分成新模式有望为公司开启第二成长曲线。
    风险提示:NASH药物开发不及预期;药品院外拓展不及预期;汇率风险。

[2023-10-28] 福瑞股份(300049):业绩符合预期,Fibro系列即将迎来收获期-2023年三季报点评
    ■西南证券
    投资要点
    事件:公司发布2023年三季报,2023前三季度收入8.1亿元(+12.2％),归母净利润0.73亿元(+20.4％),业绩符合预期。
    23Q3略有承压。分季度看,2023Q1/Q2/Q3单季度收入分别为2.4/2.8/2.8亿元(+15.8％/+17.7％/+4.7％),单季度归母净利润分别为0.13/0.31/0.29亿元(+50.4％/+28.9％/+4％),单三季度有所承压,主要因1)去年9月公布的NASH药物efruxifermin数据超预期,催化肝纤维化检测需求,2)自有药品商销、电商等线上渠道发力,去年同期基数较大,23Q3略有承压。从盈利能力看,23Q3毛利率为74.4％(+4.6pp),主要因高毛利率业务线FibroGo按次收费的不断推广,盈利能力稳步提升。
    适应症扩大+FibroGo按次收费+NASH新药上市多重因素刺激肝纤维化检测需求扩容。法国子公司Echosen主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器,评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列、辅助FibroScan的数据管理软件FibroView和按次收费商业模式设备FibroGo。全球肝纤维化检测需求有望扩容,主要因:1)2023年3月FDA批注扩大FibroScan的适应症范围,从"肝病患者"扩大至"确诊或疑似肝病患者";2)按次收费的商业模式降低了医疗机构设备购置成本是使用门槛,满足了基层的医疗需求,有望持续提升肝纤维化检测的渗透率;3)NASH新药研发进展的推进,如MGL-3196有望于2024获批上市,后续药物的上市将刺激肝纤维化检测需求再扩容。
    药品收入下滑,电商渠道有望发力。自有药品业务受到市场竞争情况加剧和社会层面放开导致的部分院外金装用户回流院内的影响。我们认为,公司通过拓展以零售渠道为主、药品自主定价的销售模式,药品业务在23Q4的收入和利润空间有望持续扩大。
    盈利预测:我们预计2023-2025年营收为12/15/19亿元,归母净利润为1.4/1.7/2.2亿元,对应PE为70/56/44倍。
    风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、NASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险。

[2023-10-13] 福瑞股份(300049):肝纤维化检测市场蓄势待发,驱动肝病领域龙头进入发展新阶段
    ■国盛证券
    当前时点我们看好福瑞股份的三个原因:1)行业新变革:NASH药物有望实现"0到1突破",利好"卖水人"Firborscan;2)产品竞争力:"官方"认证推荐,Firborscan竞争优势显著;3)新商业模式:全新投放模式助力,FirborscanGO有望释放更大潜能。
    我们对公司未来成长天花板及估值进行探讨:1)未来成长空间大:我们保守估计,NAFLD患者中每年约13％左右需要进行Firborscan检测,对应美国年检测量为2123万次/年,当前渗透率较低;2)公司所处赛道未来发展空间大且竞争格局较好,未来可期,无完全意义上对标公司去类比估值;从更宽泛维度去理解,德康医疗2022年市盈率为128X,但CGM行业有巨头雅培、美敦力等参与,Fibroscan目前行业竞争格局及医保支付情况更优,我们认为公司未来成长型更好,值得更高估值水平。
    从公司整体业务来看:设备部分贡献业绩弹性,药品部分稳健增长。
    设备业务:强实力积淀与新催化剂驱动,FibroScan前景向好,有望带动公司进入增长新阶段。2022年公司设备与技术部分营收占比为61％,我们认为该部分业务有望为公司后续发展贡献弹性:1)NASH药物有望实现"0到1突破",目前Echosens已经与多家大型制药公司达成合作关系,并将在药品上市前大力推动设备安装;2)"官方"认证推荐,Firborscan竞争优势显著,目前有超过4200篇同行评审文献,超过180篇国家和国际指南推荐FibroScan瞬时弹性成像技术。3)全新投放模式助力,FirborscanGO有望释放更大潜能。
    药品业务:风险因素逐步出清,销售渠道转变叠加学术认可力提高,公司护肝片有望稳步发展。2022年公司自有药品部分营收占比为29％:1)中国首个获批抗肝纤维化药物,复方鳖甲软肝片在肝病治疗领域具有卓越地位,同时公司加强学术引导,多家学会与指南共识推荐,持续提高产品竞争力2)公司在维持公立医院销售量基本稳定的同时,将复方鳖甲软肝片的销售模式向自主定价的院外零售渠道模式转变,金装软肝片替代老软肝片在院外渠道销售,实现自主定价销售转变。
    盈利预测及投资评级:我们预计2023-2025年归母净利润分别为为1.77、2.34、3.16亿元,增长分别为81.3％、31.9％、35.1％,PE分别为53.5x,40.5x,30.0x。我们看好公司标的稀缺性以及长期发展,首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险提示:FirborscanGO投放不及预期、NASH相关药物研发进展不及预期、竞争加剧风险;原材料价格波动风险;测算误差风险。

[2023-08-29] 福瑞股份(300049):业绩符合预期,设备及技术收入持续攀升-2023年中报点评
    ■西南证券
    事件:公司发布2023年中报,2023年上半年收入5.2亿元(+16.8％),归母净利润0.4亿元(+34.6％),业绩符合预期。
    设备及技术收入持续攀升,NASH新药上市有望带动肝纤维化检测需求再扩容。公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。2023年H1,公司设备及技术收入5001万欧元(+30.5％),其中设备销售收入3063万欧元,占比61.2％,按次收费及其他收入占比38.7％,Echosens公司实现净利润1053万欧元(+73.9％)。随着NASH新药研发进展的推进,如MGL-3196有望于2024获批上市,后续药物的上市有望带动肝纤维化检测需求再扩容。
    自有药品收入下滑,药品业务自主定价迎来新发展。2023年H1公司药品板块收入1.3亿元,其中自有药品0.9亿元(-26.9％),流通药品0.4亿元(+7.8％)。独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品。上半年自有药品收入的下滑受到市场竞争情况加剧及社会层面放开导致的部分院外金装用户回流院内的影响。我们认为,公司通过拓展以零售渠道为主,药品自主定价的销售模式,药品业务的收入和利润空间有望持续扩大。
    医疗服务板块收入提升,在儿科医疗健康管理和肝病慢病管理持续发力。2023H1公司医疗服务业务板块收入0.2亿元(+7.3％)。公司支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块,赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。大力挖掘儿科医疗健康管理业务的潜力,目前已在成都开设三家门诊部直营店。在肝病慢病管理业务方面,公司在全国范围内协助医院建设全程管理中心,通过线上、线下联合为医院提供肝病学科的建设、肝病患者的慢病管理等。
    盈利预测:不考虑股权激励摊销的影响,预计公司2023～2025年归母净利润为1.9、3.1、4.7亿元,对应PE为28、18、12倍。
    风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、NASH药物进展或不及预期、海外疫情复发风险。

[2023-08-28] 福瑞股份(300049):FibroScan Go单台模型跑通,已投放158台-2023年半年报点评
    ■长城证券
    事件:8月28日晚间,福瑞股份发布2023年半年报。报告期内公司实现营业收入5.24亿元(同比+16.79％),归母净利润0.44亿元(同比+34.63％),扣非归母净利润0.47亿元(同比+40.99％)。其中,单Q2季度实现营业收入2.82亿元(同比+17.70％),归母净利润0.31亿元(同比+28.90％),扣非归母净利润0.28亿元(同比+16.91％)。
    我们认为应该重点关注公司设备及技术业务。公司设备及技术上半年实现收入约3.75亿元,占公司收入比重已高达71.57％。我们认为该业务为公司核心业务,该业务收入增速37.62％;该业务毛利率90.82％,毛利率同比增加2.41pct。公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan530、FibroScan430及FibroScan630等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度,并经临床验证的无创即时检测设备,获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE技术的LSM(肝脏硬度测量)和SSM(脾脏硬度测量),CAP(受控衰减参数)前沿专利技术驱动,可用于评估肝脏纤维化,门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织(WHO)、欧洲肝病学会(EASL)、亚太肝病研究学会(APASL)、美国肝病研究学会(AASLD)等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准,标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破,使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。
    单台模型跑通,累计投放FibroScanGo158台。报告期内,公司器械业务整体实现营业收入5,001.69万欧元,较上年同期增长30.51％,其中设备销售实现收入3,063.70万欧元,占比61.25％,按次收费及其他收入占比38.75％。Echosens公司实现净利润1,053.01万欧元,较上年同期增长73.99％。截止报告期末,Echosens公司采取按次收费模式的产品FibroScanGo已在北美、西欧地区(包括法国、德国、西班牙)实现安装158台。在按次收费模式下,视不同的地区和协议签订的时间周期不同,Echosens公司单次获得分成收入约为30-60欧元。
    Echosens(福瑞股份持股50.11％)的核心产品FibroScan获FDA批准扩大适应症,并受到英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)指南推荐。
    2023年3月,FDA批准扩大Echosens公司的无创肝脏管理技术FibroScan筛查的使用适应症,具体包括——指定FibroScan作为一种非侵入性辅助工具,用于对患有确诊或疑似肝病的成人和儿童患者进行临床管理、诊断和监测,作为肝脏整体评估的一部分;患者群体已从"肝病患者"扩大到"确诊或疑似肝病患者"等内容。2023年6月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了具有里程碑意义的指南,推荐使用Echosens公司的FibroScan,称其可改善初级和社区医疗环境中的肝病早期检测,推荐在二级医疗和专科之外将FibroScan作为评估肝脏纤维化或肝硬化的可选工具。
    投资建议。我们保守预计公司2023-2025年营业收入分别为12.13亿元、14.74亿元、18.08亿元,同比增速分别为20.26％、21.50％、22.65％;归母净利润分别为1.71亿元、2.33亿元、3.13亿元,同比增速分别为75.01％、36.06％、34.34％;EPS分别为0.65元、0.89元、1.19元。公司(2023年8月28日收盘)市值对应2023-2025PE分别为32.14X、23.62X、17.58X。
    以海外器械公司估值视角,福瑞股份估值相对偏低。维持"买入"评级。
    风险提示:宏观经济和外部环境变化带来的风险,行业竞争及行业政策的风险,药品原材料价格波动的风险,新业务发展不及预期的风险。

[2023-08-10] 福瑞股份(300049):第二曲线已经显现,细分领域全球领先-公司深度报告
    ■长城证券
    公司传统主业经营超20年,目前已处于相对稳定阶段。福瑞股份是专注于肝病医疗的企业,已形成以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物。软肝片经过二十年多的市场验证,已经成为(中药)抗肝纤维化第一品牌用药,具有广泛的市场知名度。
    公司第二曲线已经显现,Echosens有望提速。公司抓住非酒精性脂肪肝(NASH)领域的发展机遇,以NAFLD/NASH的诊断与治疗为中心,针对不同的市场需求持续挖掘全球市场的潜力,提升全球范围内的Fibroscan临床应用需求,不断扩展公司医疗器械业务的发展空间。我们认为Echosens有望提速的三大原因:一、公司2022年推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备FibroScanGO,并已在美国和法国市场上市推广。
    二、公司与诺和诺德建立合作关系,以推进NASH的早期诊断,并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。三、基于FibroScan大量循证医学证据,目前内美国内分泌医师学会、美国肝病研究学会、英国肝病学会、美国心脏协会、美国胃肠病学会等各大权威机构,相继在其最新发布的NAFLD相关国际指南中一致推荐FibroScan作为NAFLD无创评估和管理的重要工具。
    NASH患者,数以亿计。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)中最为严重的一种形式。NASH是一种慢性渐进性肝脏疾病,以肝脏脂肪堆积和炎症为主要特征,可导致肝脏斑痕和纤维化,乃至终末期肝病和死亡。在发达国家和高收入国家中,NASH的发病率更高。随着现代化生活方式的改变和经济的发展,NASH的全球流行病学趋势呈现明显上升趋势。
    NASH行业预计将迎来驱动。目前全球尚无获批的NASH药物治疗手段,NASH患者的疾病管理选择非常有限。Madrigal的NASH在研新药Resmetirom达到了FDA提出的两项肝脏组织学改善临床终点,获批概率较大。Madrigal在其年报中表示:80％为美国NASH患者提供医疗服务的专业人士可使用FibroScan。由于需要筛选人群进行治疗,NASH新药的落地预计将促进NASH检测市场的需求。
    投资建议。我们保守预计公司2023-2025年营业收入分别为12.13亿元、14.74亿元、18.08亿元,同比增速分别为20.26％、21.50％、22.65％;归母净利润分别为1.71亿元、2.33亿元、3.13亿元,同比增速分别为75.01％、36.06％、34.34％;EPS分别为0.65元、0.89元、1.19元。公司目前市值对应2023-2025PE分别为34.01X、25.00X、18.61X。以海外器械公司估值视角,福瑞股份目前估值相对偏低。首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险提示:宏观经济和外部环境变化带来的风险,行业竞争及行业政策的风险,药品原材料价格波动的风险,新业务发展不及预期的风险。

[2023-08-10] 福瑞股份(300049):第二曲线已经显现,细分领域全球领先-深度研究
    ■长城证券
    公司传统主业经营超20年,目前已处于相对稳定阶段。福瑞股份是专注于肝病医疗的企业,已形成以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物。软肝片经过二十年多的市场验证,已经成为(中药)抗肝纤维化第一品牌用药,具有广泛的市场知名度。
    公司第二曲线已经显现,Echosens有望提速。公司抓住非酒精性脂肪肝(NASH)领域的发展机遇,以NAFLD/NASH的诊断与治疗为中心,针对不同的市场需求持续挖掘全球市场的潜力,提升全球范围内的Fibroscan临床应用需求,不断扩展公司医疗器械业务的发展空间。我们认为Echosens有望提速的三大原因:一、公司2022年推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备FibroScanGO,并已在美国和法国市场上市推广。
    二、公司与诺和诺德建立合作关系,以推进NASH的早期诊断,并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。三、基于FibroScan大量循证医学证据,目前内美国内分泌医师学会、美国肝病研究学会、英国肝病学会、美国心脏协会、美国胃肠病学会等各大权威机构,相继在其最新发布的NAFLD相关国际指南中一致推荐FibroScan作为NAFLD无创评估和管理的重要工具。
    NASH患者,数以亿计。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)中最为严重的一种形式。NASH是一种慢性渐进性肝脏疾病,以肝脏脂肪堆积和炎症为主要特征,可导致肝脏斑痕和纤维化,乃至终末期肝病和死亡。在发达国家和高收入国家中,NASH的发病率更高。随着现代化生活方式的改变和经济的发展,NASH的全球流行病学趋势呈现明显上升趋势。
    NASH行业预计将迎来驱动。目前全球尚无获批的NASH药物治疗手段,NASH患者的疾病管理选择非常有限。Madrigal的NASH在研新药Resmetirom达到了FDA提出的两项肝脏组织学改善临床终点,获批概率较大。Madrigal在其年报中表示:80％为美国NASH患者提供医疗服务的专业人士可使用FibroScan。由于需要筛选人群进行治疗,NASH新药的落地预计将促进NASH检测市场的需求。
    投资建议。我们保守预计公司2023-2025年营业收入分别为12.13亿元、14.74亿元、18.08亿元,同比增速分别为20.26％、21.50％、22.65％;归母净利润分别为1.71亿元、2.33亿元、3.13亿元,同比增速分别为75.01％、36.06％、34.34％;EPS分别为0.65元、0.89元、1.19元。公司目前市值对应2023-2025PE分别为34.01X、25.00X、18.61X。以海外器械公司估值视角,福瑞股份目前估值相对偏低。首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险提示:宏观经济和外部环境变化带来的风险,行业竞争及行业政策的风险,药品原材料价格波动的风险,新业务发展不及预期的风险。

[2023-07-13] 福瑞股份(300049):Fibroscan仪器持续放量,NASH治疗药物开发打开成长空间
    ■国信证券
    元,同比增长26％-46％,扣非归母净利润4321-4972万元,同比增长30-50％。
    上半年业绩高增长,医疗器械业务持续增长。以中值来看,23H1归母净利润增速为0.44亿元(+36％),扣非归母净利润0.46亿元(+40％),基本符合市场预期。分季度看,按中值测算,23Q2单季度归母净利润0.31亿元(+30.8％),扣非归母净利润0.28亿元(+15.8％)。上半年公司业绩变动的主要原因系法国子公司业务持续拓展,从而医疗器械业务的销售收入与利润较上年同期实现增长。根据公司历史上的季度分布水平,以及上半年药品渠道降库存,23H1占比偏低,预计下半年随着药品增速回归和器械持续增长,全年增长有望维持高水平。
    Fibroscan仪器持续放量,NASH治疗药物开发打开成长空间。公司的Fibroscan为全球首创仪器,凭借优势有望成为肝纤维化和NASH无创诊断的首选设备,其收入从2011年的0.83亿元增长至2022年的6.1亿元,复合增速19.9％。2022年5月份,美国临床内分泌学协会新的临床实践指南(AASLD)更新强调了在内分泌科室做NAFLD/NASH筛查、诊断和管理的必要性,加强了FibroScan?解决方案在整个患者护理过程中管理NAFLD患者的使用,带动仪器业务在海外有加速放量。NASH发病原因较为复杂,但过去由于无治疗药物上市,相关检测及早筛需求受到压制,我们预计随着NASH药物开发逐渐进入收获期,其中Madrigal的resmetirom进展较快,GLP-1亦彰显治疗NASH的潜力,未来有望打开仪器的成长空间。
    独家中成药院外放量带动业绩改善,医疗服务业务亦在探索。2022年公司自有药品收入2.9亿元(+9.3％),主要为独家产品复方鳖甲软肝片,是肝纤维化临床指南推荐用药,历史上由于成本上涨以及院内定价过低导致盈利能力受限,随着受益于国家对中药行业的支持和公司院外市场的开拓,有望形成业绩拉动;此外,基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理的医疗服务业务亦在探索新的增长点。
    投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润为1.76、2.5、3.5亿元,同比增长79.9％、42.2％、39.8％。参考可比公司,给予公司2024年30-35倍PE,对应每股股价区间为28.56-33.32元,首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险提示:NASH药物开发不及预期、药品院外拓展不及预期、汇率风险。

[2023-05-05] 福瑞股份(300049):NASH新药催化在即,业绩长期空间有望打开
    ■西南证券
    事件:公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年收入10.1亿元(+12.3％),归母净利润1亿元(+2.5％);2023Q1收入2.4亿元(+15.8％),归母净利润0.1亿元(+50.4％),2023Q1收入和利润的增长由于医疗器械业务的持续拓展。
    NASH新药上市在即,有望带动肝纤维化检测需求再扩容。公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。2022年,公司器械业务线收入6.1亿元(+12.5％),业绩的攀升源于按次收费设备FibroScanGo的推广、NASH早期诊断以及疾病认知的提升、AASLD、AACE等临床实践指南的推荐等。随着NASH新药研发进展的推进,如Intercept的奥贝胆酸PDUFA日期为6月22日,MGL-3196有望于2023Q2递交上市申请,后续药物的上市有望带动肝纤维化检测需求再扩容。
    商销、电商渠道收入攀升,药品业务自主定价迎来新发展。2022年公司药品板块收入3.6亿元,其中自有药品2.9亿元(+9.3％),独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品。2022年公司凭借产品优势、品牌优势和渠道优势,通过"药品+器械+服务"业务协同发展,将将处方药销售、健康管理服务及保险支付进行良性结合,加强"线上+线下"渠道融合,在维持巩固原有公立医院销售渠道的基础上,继续拓展向以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式转型,2022年来自商销、电商渠道的收入同比增长达44％。
    医疗服务板块收入提升,在儿科医疗健康管理和肝病慢病管理持续发力。2022年公司医疗服务业务板块收入0.3亿元(+74％)。公司大力挖掘儿科医疗健康管理业务的潜力,目前已在成都开设三家门诊部直营店,2022年总服务人次达8.5万人。在肝病慢病管理业务方面,公司在全国范围内协助医院建设全程管理中心,通过线上、线下联合为医院提供肝病学科的建设、肝病患者的慢病管理等。
    盈利预测:不考虑股权激励摊销的影响,预计公司2023～2025年归母净利润为1.9、3.1、4.7亿元,对应PE为38、24、16倍。
    风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、NASH药物进展或不及预期、海外疫情复发风险。

[2023-04-27] 福瑞股份(300049):随着NAFLD药物全球上市,Echosens业绩有望持续超预期
    ■财通证券
    事件:公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年实现营收10.09亿元(+12.27％)、归母净利润0.98亿元(+2.52％)、扣非归母净利润1.00亿元(+8.62％);23Q1实现营收2.42亿元(+15.75％)、归母净利润0.13亿元(+50.42％)、扣非归母净利润0.18亿元(+107.88％)。
    经营性业绩好于表观业绩,FibroScan增长超预期:2022年与2023一季度股权激励摊销费用分别为2,486、406万元;2022、2023Q1实际经营性业绩分别为1.25亿元,0.22亿元。一季度是公司业绩占比较小的季度,2021-2022年一季度占比全年利润比重分别为12.6％、8.8％。2022年Echosens收入8642万欧元(+21.75％),由于欧元贬值等因素,净利润基本与2021年持平。2023Q1,Echosens净利润4624万元,归母2317万元(50.11％的权益),同比增长268％,Echosens业绩超出市场预期。
    FibroScan的商业模式正在从设备销售为主转向按诊疗分成和设备销售并重的模式:美欧诊所多而小,适合投放设备按诊疗人次收入分成模式,大医院等人流量大,内分泌等科室更合适设备销售模式。2022年公司推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备FibroScanGO,并已在美国和法国上市推广。公司积极开展与国际大型药企的合作,助力药物临床试验及提供相关综合解决方案;与诺和诺德建立合作关系,推进NASH的早期诊断,并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。
    公司推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新:基于FibroScan大量循证医学证据,报告期内美国内分泌医师学会、美国肝病研究学会、英国肝病学会、美国心脏协会、美国胃肠病学会等各大权威机构,相继在其最新发布的NAFLD相关国际指南中一致推荐FibroScan作为NAFLD无创评估和管理的重要工具。公司将进一步推动FibroScan用于普通人群的常规筛查和诊断,推动FibroScan成为全球NASH无创诊断领域的金标准。
    投资建议:我们预计公司2023-2025年实现营业收入13.54/19.58/28.64亿元,归母净利润1.84/2.92/4.35亿元。对应PE分别为42.17/26.58/17.83倍,维持"买入"评级。
    风险提示:FibroScan销售及分成模式扩展不及预期;复方鳖甲软肝片销售不及预期。

[2023-04-26] 福瑞股份(300049):福瑞股份拟2.8亿元投建研发中心项目
    ■上海证券报
　　福瑞股份公告，公司拟投资28,000万元在乌兰察布市集宁区建设福瑞研发中心项目，主要包括建设制剂研发中心、保健食品研发中心、冬虫夏草培育中心、肝病数据中心及相配套的锅炉房、污水处理站和危险品库等。

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